Лазолван Фито сироп 150мг/мл 100мл

Регистрационный номер

ЛСР-002221/07

Торговое наименование

Лазолван^® ФИТО

Международное непатентованное наименование

Тимьяна обыкновенного травы экстракт

Лекарственная форма

сироп

Состав

В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:

Активный компонент: тимьяна травы экстракт жидкий — 150,00 мг.

Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент: раствор аммиака 10 % (масса/масса), глицерин 85 %, спирт этиловый 90% (об/об), вода — в соотношении 1:20:70:109.

Вспомогательные компоненты: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, глюкоза жидкая, сахарозы раствор 67 %, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или с лёгкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета*.

* Возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ

R05CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению её эвакуации.

Показания

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжёлые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).

В связи с содержанием в препарате этилового спирта эта лекарственная форма (сироп) не должна использоваться у пациентов с алкоголизмом.

С осторожностью

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другого режима дозирования:

• взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет — по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет — по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки;
• детям от 1 до 2 лет — по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 месяцев — по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.

Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диспепсия, гастрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница.

Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приёме препарата Лазолван^® ФИТО, сироп.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременных прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Сироп Лазолван^® ФИТО содержит 4,9 объёмных % спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата

В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом

5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствует 0,3 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Сироп.

По 100 мл в стеклянный флакон с навинчивающейся полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым вкладышем, с контролем первого вскрытия и защитой от детей, на которую надет полипропиленовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

5 мл сиропа в мини-пакет из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Флаконы: 3 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона: 6 месяцев.

Мини-пакеты: 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.